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项目介绍


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12004-2005年为广西神通药业进行妇科止带胶囊、妇科止痒胶囊等品种的质量标准提高研究和标准转正。

22002-2010今同中山大学合作进行了用于心衰的注射用生脉粉针、肝炎药物茵桅黄粉针、用于冠心病莲子心总生物碱和心脉康胶囊、用于脑中风的脑通注射液(总芍药苷)和脉络宁粉针等10项新药的主要药效学研究(均取得临床研究批件或新药证书)。2007年开始进行金不换药材有效部分筛选和药理毒理研究,共同出资合作开发中药5类新药金胃康胃漂浮片(并获发明专利)。

32006-2007年为广东再田药业进行洁阴康洗液标准转正研究和样品稳定性考察;为广东其它药企业进行荆菊感冒片、千金茶、小儿健胃糖浆等10个品种中药标准提高研究,并由省所复核。

42007-2009年为广州药企进行复方门冬维苷滴眼液、加替沙星滴眼液的开发。

52008-2009为江苏富瑞进行中药6类新药芷辛胶囊临床研究期间标准提高研究和药品稳定性考察;为郑州清阳实业完成中药6类新药抽动宁胶囊临床研究期间标准提高研究和药品稳定性考察。

(6)  2009年为香港企业进行60余个中药品种标准起草和研究工作,目前已通过香港卫生署的注册申请。

(7)  2010年开始为江苏AA制药进行化药1类降糖多肽PE的开发。

(8)  2007-2011年同暨南大学共同开发治疗骨质疏松中药6类新药健骨胶囊,治疗抑郁证的中药6类药物郁舒颗粒,并获得广州市科技项目基金资助。

 (9)  2010年与山东AA药企共同进行治疗缺血性脑病的1类抗栓化药GGB的原料及其注射液和大输液开发,于20126月份申报。

(10)  2013年开始与山东BB药企共同进行一种直接凝血酶抑制剂GVLD的原料及制剂开发。

(11)  2013年开始与山东AA药企共同进行一种用于脑梗塞急性期、不稳定性心绞痛治疗的1.2类新药QHA的原料及制剂开发。

12) 2007年至今进行了多个项目的自主研究工作,包括他克莫司软膏、盐酸美金刚(原料+制剂)、加替沙星滴耳液、活络通脑片、甲磺酸帕珠沙星凝胶滴耳剂、金胃康胃漂浮片、普卢利沙星(原料+制剂)、五灵肩周丸、西草牙炎含片、托非索泮(原料+制剂)、盐酸伐地那非(原料+制剂)等等,现已经取得临床批件的有化药2类新药加替沙星滴耳液、甲磺酸帕珠沙星凝胶滴耳剂及中药6类活络通脑片。另有多个项目正在准备申报。


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