今天（5月10日），博济医药子公司深圳瑞康检测有限公司（下称瑞康检测）经广东省市场监督管理局批准，通过CMA认证并收到检验检测机构CMA资质认定证书。 瑞康检测是深圳福田河套深港创新合作区第一家获得细胞检测领域资质的公司，标志着我司完全具备了为生物医药企业、科研院所等提供符合国家法律法规要求的质量检测服务的能力。 CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证/认可）的缩写。取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用本标志。根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。 瑞康检测相关负责人表示，下一阶段，瑞康检测将充分利用福田河套深港创新合作区的区位优势和粤港澳大湾区的行业利好政策，持续提升能力，为进一步开展细胞治疗领域颠覆性技术的研发与突破，开展高标准共性技术服务夯实基础，为粤港澳大湾区细胞治疗高质量发展提供服务。

今天（5月12日），博济医药子公司博济科技园（下称“科技园”）对外发布公告，对园林绿化升级改造工程项目进行公开招标，欢迎符合资格条件的供应商投标，具体内容如下： 一、 招标项目简介 (一) 项目名称：广州博济生物医药科技园园区园林绿化改造工程项目(二) 招标编号：KJY-2023003(三) 项目类别：施工工程类(四)项目实施地点：增城经济技术开发区创立路3号(五) 招标范围：广州博济生物医药科技园园区园林绿化工程，按招标图纸及工程量清单所含内容，包括：绿化场地平整、绿化种植土、绿化种植、绿化成活养护(养护期为竣工验收后12 个月)、园区路面铺设、园建等工程。(六)本次招标项目的质量要求：达到国家或行业质量检验评定的合格标准。(七)技术要求详见图纸及工程量清单。 二、 投标人资格要求1.必须是在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业，注册资本200万元人民币及以上，具有独立承担民事责任的能力。2.市政公用工程或建筑工程施工总承包叁级以上（含叁级）资质证书，或投标人持有工商行政管理部门核发的经营范围包含园林绿化工程（含风景园林工程、景观绿地工程、绿化工程服务）等相关业务的营业执照，并取得城市园林绿化三级资质以上资质。如营业执照中没有体现经营范围的，须提供工商部门商事主体信息网站含经营范围的查询打印页。3.有园区园林绿化工程施工经验，施工项目不少于3项(最近三年内，提供施工工程合同复印扫描件)。4.本项目不接受联合体投标。5. 报名时需提供以上证明材料，以邮件方式发送到以下指定邮箱。 三、 报名及资格预审(一) 报名时间：2023年5月12日8：30至2023年5月31日8：30(二) 报名方式：以邮件方式报名(提供营业执照复印件、资质证明复印件、园区绿化施工合同复印件2份或以上)，发送到以下指定邮箱。(三)资格预审：我司根据投标人报名资料进行资格预审，对符合要求的投标人书面回复并确认投标资格。 四、购买招标文件的时间、地点、方式(一) 对符合投标资格的投标人准予参加投标，发放电子标书。(二) 购买招标文件时间：2023年6月6日8：30至2023年6月10日17：30(三) 招标文件工本费：人民币 200元，售后不退。可接受邮购。 五、递交投标文件时间、投标截止及开标时间、开标地点 (一) 递交投标文件截止时间：2023年6月20日 14：00前。(二) 开标时间由招标方另行通知。(三) 递交投标文件地点：广州增城经济技术开发区创立路3号博济科技园6楼。 六、招标单位联系人及联系方式:梁生18198960056 林生13924307226 招标邮箱： gzbojizb@gzboji.com 广州博济生物医药科技园有限公司2023年5月12日 新药&医疗器械一站式综合服务CRO 博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

昨天（5月9日），国家卫健委发布了《体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》，该指引适用于由医疗机构的研究者发起的、非药品注册为目的的体细胞临床研究。文件征求意见截止时间为2023年5月24日。 《体细胞临床研究工作指引（公开征求意见稿）》

近日，科技部发布《科技伦理审查办法（试行）》（征求意见稿），向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为2023年5月3日。 为贯彻落实《关于加强科技伦理治理的意见》，加强科技伦理审查和监管，促进负责任创新，科技部牵头，会同相关部门研究起草了《科技伦理审查办法（试行）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见： 一、通过电子邮件将意见发送至：jds_kycxjsc@most.cn。 二、通过信函方式将意见寄至：北京市海淀区复兴路乙15号科技部科技监督与诚信建设司（邮政编码：100862），请在信封上注明“征求意见”字样。 三、通过传真方式将意见发送至：010-58884337。 意见反馈截止时间为2023年5月3日。 附件：1.科技伦理审查办法（试行）（征求意见稿） 2.关于《科技伦理审查办法（试行）（征求意见稿）》的说明 科学技术部科技监督与诚信建设司 2023年4月4日 附件1 附件2 关于博济医药：新药&医疗器械一站式综合服务CRO 博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

今天（4月15日），国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》，文件涵盖常规检查重点考虑因素、有因检查重点考虑因素、检查方式、检查地点、缺陷风险等级、评定标准等6个方面，该文件自发布之日起施行。关于博济医药：新药&医疗器械一站式综合服务CRO 博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

今天（4月11日），CDE发布《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》征求意见稿，文件涵盖背景、双特异性抗体的特点、确定合理的研发立题、临床研发中需要关注的问题、总结等5大章节，该文件征求意见时限自发布之日起1个月。关于博济医药：新药&医疗器械一站式综合服务CRO博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。