博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
博济医药首席科学家李强就当前医药物资紧缺问题接受媒体采访:应急审批释放企业力量
作者:医药经济报 时间:2020-02-18 来源:医药经济报

今天,国家药监局旗下媒体《医药经济报》就当前疫情相关医疗物资紧缺问题对有关专家进行了访谈。


博济医药首席科学家(医疗器械方向)李强在接受上述媒体采访时表示,企业产能无法短时间提高,但应急审批释放了多家企业的力量。




博济医药首席科学家(医疗器械方向)、九泰药械总经理李强:企业产能无法短时间提高,但应急审批释放了多家企业的力量。


  这样的应急审批程序,再一次体现了党和国家对疫情的高度重视和强大的执行能力,器审有关部门以科学务实、公开透明的应急审评审批机制,很好地动员了全社会企业的力量,让我们这些从业人员内心振奋。


  然而在这次抗击疫情中获得应急审批的产品都不是一蹴而就,都是企业在平时做了大量准备和积累,包括研发能力和临床数据等。因为在加快审评审批速度的同时,对数据质量的要求只高不低,如果企业没有这些前期积累、真实可靠的研发体系和研发数据,那么也无从实现紧急审评审批。

 


  所以,对企业来说,必须把功夫放在平时,夯实自己产品研发的技术硬实力,积累或已经完成符合NMPA要求的临床试验数据结果,从产品研发起就建立符合NMPA要求的体系。



  当下,尽管多家企业日夜赶工,湖北省等疫情严重的地区依然出现诊断试剂“一盒难求”的状况。这让我们意识到,此次应对疫情前期主要是依靠企业储备的应急物资,这部分物资的积累是民营企业行为,在储备量、供应能力等方面都非常有限。


  春节前的疫情爆发,使得多地医院供应紧张,老百姓更是“一罩难求”。很多药店每天盯着供应商进货,但因相关物资须首先供应医院,流到终端的量有限,加之容易被老百姓“囤货”,很难缓解货源短缺现象。重大疫情防控的有关政策尚需进一步完善。


  在政府没有预先采购储备的情况下,突发事件的紧急处理考验着政府与全社会。正常情况下,医院对物资、试剂盒等的需求量都是稳定且有限的,民营企业很难负担起大量压货的成本。下一步在应对突发的重大疫情方面,政府应该会加强紧急物资的储备工作。


  在检测试剂方面,很多向医院供应试剂盒的公司都是小型初创公司,大多产能有限。即使具备研发能力,也不可能短期生产出大量检测试剂。如今有了应急审批的制度,虽无法提高单个企业的产能,但能够短时间内批下多个公司的检测产品,从而调动全社会的能量。这是特殊时期令人十分振奋的力量,所有老百姓都应该感谢这个应急审批政策。


  此外,我们还必须用发展的眼光看待国家在应对疫情方面的进步,看到NMPA领导和审评人员背后的付出和努力,应急审批已经大大解决了临床一线的部分急需。


  昨天公开的数据也显示疫情的数字已经出现令人安慰的曲线。虽然困难重重,但是在国家和政府强有力的领导下,全国人民同心同德,支援武汉。


  在疫情面前,我们的医务人员体现出的奉献精神、为了病人勇敢上前线的战斗精神令人动容。我们身边的人都在密切关注并以各种方式参与这场没有硝烟的战争。同时,我们广州九泰药械技术有限公司也在尽自己的微薄之力,竭尽全力支持申办方一起参与这场战役。相信在全社会共同努力下,我们一定能战胜疫情。


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