首 页
关于博济
服务范围
新闻与法规
招贤纳士
商务中心
投资者关系
ENGLISH
|
企业邮箱
|
OA系统
|
Oracle Clinical
企业简介
行业地位
企业文化
发展历程
客户及合作伙伴
荣誉资质
团队背景
集团成员
博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
临床研究
药学研究
药物评价
生物医药项目评估交易中心
数据管理与统计
MAH和CDMO
中美双报咨询
新药临床试验
上市后再评价
医疗器械临床试验
受试者招募
SMO
第三方稽查
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
公司新闻
行业动态
政策法规
喜讯!广东药科大学-博济医药共建研究生联合培养基地在侨梦苑分园博济生物医药科技园挂牌
3个工作日完成首例入组!博济医药高效助力创新药临床研究
下周入组!博济医药助力1类创新药Ⅰb/Ⅱ期临床试验顺利启动!
新型重磅降糖药获批,被称“天花板”,降糖没对手?
深析博论 | 和黄、君实FDA审评再受挫,国药出海的问题究竟在哪?
CDE周报 | 承办55个临床试验申请,肿瘤药物占比第一,眼科药物占比第二
周末作业来了!国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》
快讯!CDE公开征求《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
快讯!CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》通告
招贤纳士
博济医药科技股份有限公司
公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
联系我们
博济医药科技股份有限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司公告
股票行情
投资者关系互动
投资者教育
联系方式
公平在身边
《股东来了》2021注册答题指引
首页
关于博济
企业简介
企业文化
发展历程
客户及合作伙伴
荣誉资质
团队背景
集团成员
行业地位
服务范围
临床研究
新药临床试验
上市后再评价
医疗器械临床试验
受试者招募
SMO
第三方稽查
药学研究
药物评价
生物医药项目评估交易中心
数据管理与统计
MAH和CDMO
中美双报咨询
新闻与法规
公司新闻
行业动态
政策法规
招贤纳士
招贤纳士
商务中心
联系我们
投资者关系
公司公告
股票行情
投资者关系互动
投资者教育
联系方式
公平在身边
《股东来了》2021注册答题指引
行业动态
公司新闻
行业动态
政策法规
公司新闻
行业动态
政策法规
CDE发布两大指导原则,涉及药物临床研究有效性分析和随机分配
作者:广州博济医药
时间:2021-09-09 来源:广州博济医药
昨日(9月8日),CDE发布了《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》和《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》,两份文件涉及药物临床研究有效性分析和随机分配两个方面,征求意见时间均为1个月。
《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》共涵盖引言,单项临床研究概述,有效性结果的整体分析,亚组人群分析,与推荐给药剂量相关的临床信息分析,长期有效性、耐受性和停药分析,监管考虑,参考文献等8个方面,征求意见时间为1个月。
文件合集
《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》共涵盖概述,临床试验中常用的随机分配方法,临床试验中随机分配的实施和管理,其他考虑,参考文献等5个方面,征求意见时间为1个月。
文件合集
关于博济医药 临床研究服务:
博济医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,博济医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。在有丰富的临床试验服务经验,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。
博济医药在全国设有40多个临床监查网点,与全国近600个临床试验机构展开合作,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据采集的及时性、管理临床试验过程的规范性。
上一篇:10月1日起,北上广琼试点实施《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》
下一篇:喜讯!博济医药助力1类创新药完成I期临床研究并获得积极结果
返回
首页
/
关于博济
/
服务范围
/
新闻与法规
/
招贤纳士
/
商务中心
电话:
020-38473208
地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
互联网药品信息服务资格证书
Copyright © 博济医药科技股份有限公司 All Rights Reserved
粤ICP备13039920号
(粤)—非经营性—2020-0084
粤公网安备 44011202001884号
Powered by vancheer
分享到:
Copyright © 博济医药科技股份有限公司 All Rights Reserved
粤ICP备13039920号
(粤)—非经营性—2020-0084
粤公网安备 44011202001884号
Powered by vancheer