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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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CDE周报 | 承办26个临床试验申请,肿瘤药物占比超3成
作者:博济医药
时间:2022-04-25 来源:博济医药
本周(2022年4月18日-24日),CDE共承办了26个临床试验申请受理号,包括了化药受理号15个(创新药9个,改良型新药6个),生物制品受理号11个(新型生物制品7个,改良型生物制品3个,生物类似药1个)。适应症覆盖肿瘤、呼吸、风湿免疫、心血管、内分泌等,其中,肿瘤药物的比例约占31%。
此外,CDE还承办了4个上市申请受理号,包括化药受理号1个,生物制品受理号3个,
其中生物制品适应症皆为肿瘤药物
。