博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
新药获批!博济医药助力原化药1.5类新药获新药证书和生产批文!
作者:广州博济医药 时间:2021-04-29 来源:广州博济医药

近日,由湘北威尔曼制药申报的原化药1.5类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)获国家药监局批准上市,博济医药为该新药提供临床Ⅲ期CRO服务。


“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)获得新药证书和生产批文,着实令人振奋。这款新药不仅为中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染患者提供了全新的药物选择,同时也彰显了博济医药在新药临床研究领域的卓越实力。”

博济医药相关负责人介绍,博济医药为其提供的是注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的随机、单盲、阳性药平行对照多中心Ⅲ期临床试验。该试验在广西、浙江、上海、内蒙古、吉林、湖北、四川等10多家中心同期开展,共计近500名受试者参与。

截至目前,博济医药服务的客户超1000家,完成临床研究服务800余项,助力客户获得新药证书60多项,生产批件超过80项。



产品介绍

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)是头孢哌酮钠(cefoperazone Sodium,CPZ)与他唑巴坦钠(tazobactam,TBT)按6:1的比例混合制成的注射用制剂,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用;对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌高度敏感,治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌感染。



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