博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
创新药最新进展!博济医药助力1类新药通过伦理审查,预计下月启动入组!
作者:广州博济医药 时间:2021-07-14 来源:广州博济医药

近日,评估银杏内酯B注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究(下称银杏内B项目)通过伦理委员会审查,预计将于下月初召开项目启动会并入组。


银杏内B项目通过伦理审查标志着该项目即将进入Ⅰ期临床研究,银杏内酯B注射液属化药1类新药,博济医药为该项目提供全程CRO服务。


值得一提的是,该项目的临床前研究及IND申报工作,亦由博济医药临床前团队完成的。

博济医药相关负责人介绍,银杏内B项目将采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量及多剂量递增给药的试验设计,设多个剂量组进行剂量递增,观察受试者的安全性和耐受性,同时进行药代动力学特征及初步的物料平衡评估,预计受试者将达到70人。


众所众知,我国正逐渐进入老龄化社会,且随着经济发展、生活方式、饮食习惯的改变,心脑血管疾病的患病率和死亡率正逐年上升,根据世界卫生组织预测,至2030年,非传染性疾病将占我国死亡原因的79%,其中心脑血管疾病将占首位。因此,研制和开发用于心脑血管疾病的药物对保障人类健康、改善患者生活质量具有积极的社会意义。

“银杏叶及其制剂是治疗心脑血管的良药。实验证明,其能顺利通过血脑屏障,同时选择性地增加脑动脉血流、减少脑血管阻力,改善脑组织能量代谢,抑制血栓形成,抗凝作用及抗氧化作用有关,对脑组织缺血再灌注损伤具有防治作用。”博济医药相关负责人表示,在临床上应用的银杏类药物多为采用有效部位为主药的复方制剂,这类新制剂有可能进一步提高疗效,提高用药的安全性,更易于控制药品质量,更有临床应用前景,我国自主研发的银杏内酯B注射液临床试验已初步证明,该药可以治疗包括急性缺血性脑梗塞在内的缺血性脑病,有望成为急性脑缺血性类疾病治疗药物的新选择。

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