博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
专家授业,大咖云集!博济医药就乙肝1类新药研发召开专项研讨会
作者:广州博济医药 时间:2021-07-22 来源:广州博济医药

今天上午(7月22日),乙肝1类新药NCO-48F项目阶段性成果及后续临床研究方向专题研讨会在博济医药总部顺利举行。



南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授、广东华南新药创制中心首席科学家张克坚教授、丰诚集团副总经理何伟建、南方医院感染内科梁携儿博士、广东集宝医药技术有限公司总经理范富林、博济医药董事长王廷春、副总经理谭波、韩宇萍及NCO-48F项目相关负责人出席会议并参与讨论,发明人研发团队在美国通过视频参加了会议。


目前,NCO-48F项目Ⅰ期临床试验正在侯金林教授(项目总PI)指导下顺利开展中,为了更好地适应关于新药研发临床价值为导向的政策要求以及市场差异化竞争,本次研讨会将如何设计该项目的Ⅱ期、Ⅲ期临床研究方案作为核心议题。


侯金林教授现场分析了当前全球乙肝新药临床研究现状和大数据,为NCO-48F后续临床研究的设计指明了方向。


张克坚教授则在会上就国家药监局发布的关于新药临床价值和临床需求的相关新政进行了解读,并对NCO-48F项目的申报策略、药物规格以及如何体现药物临床优势发表了自己的见解。

会议在热烈的研讨中结束,各方围绕就如何更好发挥NCO-48F新药疗效以及如何开展后续临床研究给出了专业中肯的建议。何伟建在会后表示,作为申办方,丰诚集团充分相信南方医院和博济医药的团队实力,全力支持和配合临床试验方面的各项工作,并协调好与美国团队的紧密协作。













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