博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
3个月完成60例出组!博济医药高效助力1类创新药Ⅰ期临床研究
作者:广州博济医药 时间:2021-08-11 来源:广州博济医药
     ​昨日(8月10日),由博济医药提供全程CRO服务的NCO-48F胶囊Ia期临床研究(简称“NCO-48F项目”)顺利完成全部受试者出组。

 
    值得一提的是,该项目于今年5月上旬启动首例受试者入组,在3个月时间里,就完成了60例受试者出组,体现了博济医药超高的工作效率。




    
 
      NCO-48F项目是由丰诚集团申报的化学药物1类新药,其Ia期临床研究在南方医科大学南方医院开展,由博济医药提供全程CRO服务。


 
      目前,NCO-48F项目已按方案计划完成单次给药及食物影响试验,全部受试者完成出组,这意味着该项目即将进入数据清理及统计分析的收尾阶段。根据已有数据观察,项目安全性、耐受性良好,可以顺利进行后续的临床研究。






     博济医药相关负责人表示,NCO-48F项目I期临床研究各项相关进展顺利,预计将于9月份完成统计分析工作。在后续研究中,博济医药将与各方继续保持积极配合和紧密对接,助力NCO-48F项目取得更大进展,造福人类生命健康。



 
 
 
关于博济医药 临床研究服务:
 
博济医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。截至2020年,博济医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件超过80项。在有丰富的临床试验服务经验,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等创新药领域拥有独特的临床服务体系。

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