博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
喜报!博济医药子公司九泰药械助力植入式左心室辅助系统获批!
作者:博济医药 时间:2022-07-19 来源:博济医药
      2022年7月13日,航天泰心科技有限公司自主研发的HeartCon植入式左心室辅助系统正式获得国家药品监督管理局创新产品注册申请,批准上市(注册证号:国械注准20223120892)。这将开启中国心衰治疗新时代。博济医药子公司九泰药械为此项目提供CRO服务。



      HeartCon植入式左心室辅助系统为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。对于患有终末期心力衰竭且面临死亡风险患者的短期辅助、过渡到恢复和过渡到移植的治疗将发挥重要作用。
 
      该产品采用泵机一体化设计、磁液悬浮、内流道优化、驱动双冗余等主要核心技术,均拥有自主知识产权,关键技术指标已达到国际同等水平,实现了血泵转子在血液中的无接触悬浮运转。与国内外同类产品相比,具有体积更小质量更轻;无机械轴承,不易产生血栓,无摩擦发热现象;感染风险低;不受电磁环境的干扰因素影响;产品性能不存在因电器老化导致的随时间性能下降或故障率上升,可靠性高等优点。