今天(5月21日),NMPA发布药品批准证明文件送达信息,由博济医药助力广东怡至药品研究院有限公司研发的地氯雷他定片成功获批上市。博济医药为该项目提供了一站式全流程药物研发服务,彰显了博济医药在药物研究一站式全流程服务中的卓越实力。 地氯雷他定片从研发到获批上市博济医药技术团队全程参与,博济医药负责了本项目原辅料供货商的评估筛选、处方工艺研究、质量研究、技术转移、生产验证和临床试验等研究内容。在产品开发全过程,博济医药根据相应的指导原则与过往丰富的研究经验就项目生产工艺、质量控制、稳定性等提出了针对性的建议。此外,博济医药还全程参与了项目完整申报资料的撰写和注册申报等工作。最终,经双方共同的努力,地氯雷他定片成功获批上市。<section helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" text-indent:="" 2em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"=""> 博济医药相关负责人表示,地氯雷他定片的获批上市是我们不断追求卓越、服务客户的又一个重要成果。博济医药将继续秉承“服务客户,为客户创造价值”的宗旨,致力于为客户提供更多优质的药物研发解决方案,为医药行业服务的发展贡献力量。
2024-05-215月7日至11日,第27届ASGCT年会在美国马里兰州巴尔的摩举办。年会期间,美中药协大华府巴尔的摩分会(SAPA-DC)科学论坛同期举行。博济医药联合在美子公司BioTrailMed、HUMPHRIES鼎力支持SAPA-DC科学论坛。 当前的中美关系面临着诸多考验和挑战,张胜军教授以“如何在当前环境,实现生物医药产业的互通互惠”为题,咨询了中美双方官员关于生物医药领域的合作及中国企业出海政策。 双方官员均表示,两国政府大力支持企业之间的合作,并致力于搭建合作的桥梁。中方欢迎美国生物医药企业到中国考察、投资和合作,美国马里兰州政府则对投资于生物医药领域的企业提供税务减免,并对合格企业最高给予50%的投资反馈。 活动中,BioTrailMed首席医学官Gerald Klein,以《细胞和基因临床试验中的其他安全问题》为题向与会者分享了自身见解。 此外,博济医药与子公司BioTrailMed、美国汉佛莱的联合展位在展会期间精彩亮相,向全球研发同仁展示中国创新!
2024-05-20