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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
博济医药科技股份有限公司
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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博济医药精彩亮相第89届全国药品交易会
喜报!博济医药成功助力布洛芬混悬滴剂获批通过一致性评价
群英荟萃,宾朋满座——第六届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛在穗隆重举行!
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《人遗实施细则》正式发布,对药械临床试验到底影响几何?
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博济医药科技股份有限公司
公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药科技股份有限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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核心业务
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核心团队
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项目经验
Project experience
BioTrial是BojiMed CRO的美国子公司。我们专注于美国以外的早期临床和患者研究。我们经验丰富的双语和双文化团队使我们能够在全球范围内提供全面的CRO服务。
BioTrial不仅提供CRO服务,还利用我们由300多家研究中心组成的广泛的临床研究中心网络联盟(CSNA),与全球各治疗领域的杰出专家合作,提供RCO(研究咨询组织)服务。
医学监测与安全
患者合格性
治疗培训
患者安全性监测
定期编码审查
数据监查委员会
安全计划制定和设计
不良事件报告
IND
项目管理
端到端项目管理,包括:申办者沟通、研究协调、时间表、预算和培训
研究者会议
资源管理
供应商管理
研究者经费管理
试验主文件
患者登记
现场监控和管理
监查计划制定
研究中心培训
研究中心管理
受试者入组
研究中心沟通
问题管理和上报支持中期监查访视
患者合格性确认和验证
不良事件监测
研究启动
可行性评估
研究者标识
研究中心资格访视
监管支持和审查
预算谈判
合同谈判与支持
王廷春TC Wang
MD,PhD 总裁
详细介绍 >
Dr Ting Chun(TC)Wang 是暨南大学医学博士,天津中医药大学博士后。广东省优秀企业家,广州市天河区创新领军人才,中国人民政冶协商会议第八届广州市天河区委员会委员,多项国家、省、市级重大科技专项负责人,拥有发明专利多项,20 余年临床试验和CRO管理经验。
张胜军Shengjun(Shane)Zhang
MD,MBA CEO
详细介绍 >
张博士拥有超过30年的临床和基础研究经验,包括斯坦福大学、美国国立卫生研究院(NIH)和约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)等知名机构。
Gerald L. Klein
MD CMO
详细介绍 >
Klein博士是SMO、CRO、医学写作公司、分析实验室、GI Biotherapeutics公司和医生咨询公司的创始人。
Linda S. Myers
Ed.D CPO
详细介绍 >
Linda Myers博士是一位备受尊敬的全球人力资源主管、顾问和教练,其广泛的商业视角来自于对初创企业和复杂的多国/全球公司的不同贡献。
一项评价药物治疗预防阿片类药物依赖者HIV感染和死亡的III期随机对照试验
美国 I 期健康志愿者项目
美国4家研究中心的I期肿瘤项目
一项在美国进行的I期代偿性肝硬化患者PHT(Child-Pugh A)安全性和PK研究
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020-38473208
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