博济医药药物评价中心(以下简称“中心”)是公司为创新药物有效性和安全性研究着力打造的技术服务平台,非临床安全性实验室已经通过国家GLP认证,取得药物GLP认证批件。本中心现有约6000平方米动物实验室和辅助设施,包括动物试验设施3000多平方米,功能实验室、办公区和辅助区约2000多平方米;可同时开展10个以上创新药的非临床评价工作。配有近3000万的国内外先进仪器,包括生理信号遥测系统、三台BIOPAC的十六导生理记录仪、动物彩超、多普勒激光血流仪、血氧分析仪、三激光流式细胞仪、肺功能检测仪、全自动生化仪、血细胞分析仪(三分类和五分类各一台)、两套病理检查设备、三台LC-MS/MS等。可满足中药、化药、生物制品和部分医疗器械的药效学、药代动力学和安全性评价试验。
中心设有药理部、毒理部、质量保证部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会,药理学、毒理学、动物医学等各类专业技术人才齐备,其中中高级人员(含硕士以上学位)近50%。评价中心拥有完善的质量保证体系,强大的研究团队,在化学药品、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床安全性评价(含预试)、药代动力学研究等均有较丰富的研究经验。
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