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博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。

博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

博济医药药物评价中心，是专为创新药物有效性、安全性研究打造的专业非临床研究机构，中心拥有中国NMPA 8项GLP认证+国际AAALAC认证，双认证加持，满足国内外注册申报严苛要求：1）NMPA GLP认证：单次/重复给药毒性（啮齿类/非啮齿类）、生殖毒性（Ⅰ段/Ⅱ段）、遗传毒性（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性、免疫原性、安全药理学、毒代动力学试验；2）国际认证：AAALAC完全认证。
亮眼项目成绩：2018年首次通过NMPA GLP认证，截至目前已累计完成安全性评价项目500余项，助力客户获得创新药临床试验批件50余项，实战经验丰富、数据认可度高。

博济医药药物研究中心位于广州科学城，总使用面积超1.2万平方米。由药物评价中心(GLP)和药学研究中心(CMC)两大部分组成，可为客户提供化合物筛选(成药性研究)，药学研究、药理毒理研究、注册申报、技术评估与转让等全流程技术服务。
药物评价中心是公司为创新药物有效性和安全性研究着力打造的技术服务平台，非临床安全性实验室已经通过国家GLP认证，取得药物GLP认证批件和国际AAALAC完全认可，可承接化药、生物制品、中药全品类安全性评价研究服务。中心现有6000多平方米动物实验室和辅助设施，其中包含小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、小型猪、猴等试验动物，可同时开展10个以上创新药的非临床评价工作。截至2024年，中心累计支持项创新药研究方案设计200+,成功助力20多款1类新药获得临床批件。

博济医药(北京)有限公司为博济医药(股票代码:300404)旗下全资子公司，是集注册业务IND/NDA法规咨询/沟通交流，早期/大型临床试验，临床药理/生物等效性，定量药理/建模仿真等服务为一体的全方位CRO 公司。

美国汉佛莱医药顾问有限公司是一家专业为医药工业提供高端法规服务的咨询公司。从2003年的美国马里兰，到2012年的中国南京，汉佛莱逐步建立起以药品法规为核心，以药品注册、产品开发与合规、商业开发和项目管理为支柱的服务体系。

美国博创医药科技有限公司是博济医药位于美国的子公司。依托临床试验中心联盟（CSNA）及博济医药的资源，美国博创专注于在美国马里兰州开展早期临床试验和患者研究。我们拥有精通双语、深谙双文化背景的团队，能够在全球范围内提供全面的合同研究组织（CRO）和咨询服务组织（CSO）服务。