1、负责临床试验项目医学部立项及内部讨论;
2、负责与申办方、审评部门、临床单位及公司各部门沟通确定方案思路,包括但不限于临床部、统计部、质控部、注册及药学部等;
3、负责项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT审核及专业技术支持;
4、主持协调会、专家咨询会,按照项目组沟通的意见提供方案及相关资料,演示PPT,听取并确认协调会专家意见,并据此安排修订方案及相关资料;
5、审核并确定伦理会意见,妥善安排伦理资料修订;
6、项目实施过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题给出主导意见;
7、参与统计分析计划的制定、统计部统计报告审核,指导总结报告撰写及修订;
8、负责CDE及相关技术部门的沟通、答疑,指导医学经理完成正式答疑或回复函;
9、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议;
10、接受公司委派参加行业及相关专业会议及专题发言。
ATTRACT TALENTS
招贤纳士
医学总监
工作城市:广州
招聘人数:2人
简历投递:yuhaiyan@gzboji.com
CRA
工作城市:全国
招聘人数:10人
简历投递:yuhaiyan@gzboji.com
商务经理
工作城市:全国
招聘人数:5人
简历投递:yuhaiyan@gzboji.com
PM
工作城市:全国
招聘人数:3人
简历投递:yuhaiyan@gzboji.com
职位描述:
1、依据立项SOP,接受公司项目立项;
2、依据《药品注册管理办法》和GCP等临床试验相关法规开展相关工作;
3、依据公司各项制度和SOP等,开展项目管理工作;
4、依据立项任务分配单策划、组织、实施临床项目,并对项目实施的全过程进行管理,对项目的进度、质量和成本负责。
2、依据《药品注册管理办法》和GCP等临床试验相关法规开展相关工作;
3、依据公司各项制度和SOP等,开展项目管理工作;
4、依据立项任务分配单策划、组织、实施临床项目,并对项目实施的全过程进行管理,对项目的进度、质量和成本负责。
任职资格:
1、临床医学、护理、药学等医药相关专业,本科及以上学历。
2、两年以上项目管理经验。
3、具备良好的沟通能力,与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确。
4、具备一定的组织协调能力,能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作。
5、具备较强的责任心,工作态度积极,工作细心,且有耐心。
2、两年以上项目管理经验。
3、具备良好的沟通能力,与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确。
4、具备一定的组织协调能力,能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作。
5、具备较强的责任心,工作态度积极,工作细心,且有耐心。