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一款新药在获准上市后，仍然需要进行进一步的研究，在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应。这种上市后的研究在业界被称为“IV期临床试验”。 相比于新药的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，Ⅳ期临床试验可以在大样本的广泛使用条件下，探讨和发现药物的远期疗效和罕见的不良反应，为临床合理用药提供依据。 那么应该如何做好Ⅳ期临床试验、Ⅳ期临床试验又有哪些设计要点、在开展Ⅳ期临床研究过程中的一些常见问题又该如何解决？

此前，“袁来如此”专栏就LBA定量方法的监管验证展开了第一、二期的详细介绍，本期将延续前两期的内容，继续分享后续相关内容。

上周，“袁来如此”专栏就LBA定量方法的监管验证展开了第一期详细介绍，围绕历史视角、文件记录要求、测试试剂的选择、稳定性、测试格式和运行/批次大小（batch/run size)、参照（比）物（REFERENCE MATERIAL)特异性（specificity)和选择性（selectivity）等方面的内容进行分享，本期将延续上期内容，继续分享后续相关内容。

昨天（2月2日），广州市人社局局领导张胜年、专技处处长谢晓燕等一行赴博济医药调研并座谈交流。博济医药董事长王廷春、副总经理王建华、马仁强等陪同调研座谈。

今天（2月1日），博济医药子公司博济科技园（下称“科技园”）对外发布公告，因业务发展需要，需采购两台高效液相色谱仪，现公开招标，具体内容如下：

日前，深圳技术大学药学院院长贺震旦、姚大红博士一行赴博济医药广州总部参观调研，双方就合作办学、新药开发、平台建设等方面的合作达成了初步意向。博济医药董事长王廷春、子公司深圳博瑞总经理王建华、副总经理谢平、袁智陪同调研。

上周，“袁来如此”专栏正式开篇，博济医药子公司深圳博瑞副总经理袁智博士以《大分子生物分析概论（一）：大分子药物生物分析的基础知识》为题，梳理了大分子药物分析方法的基础概念。 本期开始，“袁来如此”专栏将就LBA定量方法的监管验证展开详细介绍，预计将有多篇重磅干货内容呈现，敬请垂注！

药物相互作用（DDI，即Drug-Drug Interaction）是指一种药物的效应受到另一种药物、食物或者环境的影响而发生改变的现象。在临床工作中，通常指一种药物的药代动力学或药效动力学被另一种药物改变。 例如巴比妥类药物、雷尼替丁和西咪替丁等可使奥硝唑加速消除而降效，并且还影响身体的凝血功能。临床上常见的药物相互作用例子还有很多，稍有疏漏就将改变药物的药理效应或毒副作用，对患者本身造成一定的安全隐患。 对于药物研发而言，有哪些途径可以减少DDI的发生？DDI临床研究的要点又是什么？其中哪些要点是值得我们去特别关注和思考的呢？

随着国家鼓励新药研发、药品审评审批制度改革的快速推进，化药注册分类、上市许可持有人制度等重磅政策的陆续出台，我国新药研发迎来暖春。对于力图在创新药领域深耕的从业者而言，如何洞悉全局，乘势而为，或将成为未来成败的关键。 为此，广州博济医药微信公众号特邀生物分析专家、博济医药子公司深圳博瑞副总经理袁智博士，开设“袁来如此”专栏，就大分子生物分析、药代动力学等相关话题展开专题研究，希望通过相关知识与经验的分享，引发更多读者的讨论交流，加速振兴中国的生物医药产业发展，敬请垂注！ 本文为“袁来如此”专栏的第一篇，旨在根据已发表的文献资料，对与大分子生物分析相关的知识进行系统地介绍。

日前，由博济医药全资子公司重庆博济承担建设和运营的两江新区国际医药转化中心已启动全面装修，预计将于下月正式投入运营。