公司新闻

昨天（5月17日），评估中国健康志愿者中SK08（脆弱拟杆菌Bacteroides fragilis）安全性和耐受性研究——一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照I期临床研究（下称SK08项目）首批受试者在广东省人民医院正式入组。 首批受试者的入组标志着SK08项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段，博济医药为该项目提供全程CRO服务。

今天（5月15日），博济医药子公司深圳博瑞医药科技有限公司（下称“博瑞医药”）对外发布公告，博瑞医药拟对创新药研发服务平台项目实验室工程进行公开招标，具体内容如下：

今天（5月15日），博济医药子公司深圳博瑞医药科技有限公司（下称“博瑞医药”）对外发布公告，博瑞医药拟对创新药研发服务平台项目钢结构平台工程进行公开招标，具体内容如下：

5月14日，国家药品监督管理局发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》（下称《技术要求》）等相关技术指导文件，标志着我国化药注射剂一致性评价工作正式开展。 翌日（5月15日），博济医药联合广州中医药大学第一附属医院（下称广中医附一院）I期研究中心共同召开了IV. BE2020-01项目BE试验方案讨论会。该项目试验用药为乳状注射液，正属于《技术要求》中的“特殊注射剂”，系催眠性静脉麻醉药，临床用于全身麻醉诱导。

今天（5月14日），博济医药子公司博济科技园对外发布公告，博济科技园拟对CDMO平台滴眼剂车间BFS三合一灌装机进行公开采购，具体内容如下：

今天，博济医药子公司博济科技园对外发布公告，博济科技园拟对CDMO平台纯化水系统、注射用水系统及纯蒸汽发生器进行公开招标，具体内容如下：

随着国家鼓励新药研发、药品审评审批制度改革的快速推进，化药注册分类、上市许可持有人制度等重磅政策的陆续出台，我国新药研发迎来暖春。对于力图在创新药领域深耕的从业者而言，如何洞悉全局，乘势而为，或将成为未来成败的关键。 作为探索和确证药物疗效及安全性的核心环节，临床试验一直在新药研发过程中颇受瞩目。博济医药凭借近20年CRO从业经验，集全公司精锐创新科研力量，全力打造创新药临床研究直播课程“博济研语”，旨在通过为创新药临床研究事业蓬勃发展，贡献力量！ 博济创新，精研金语！“博济研语”，款款而来！

今天（4月23日），博济医药子公司博济科技园对外发布公告，博济科技园拟对自主研发产品所用颗粒包装机进行公开招标，具体内容如下：

今天（4月23日），博济医药子公司博济科技园对外发布公告，博济科技园拟对CDMO平台滴眼液车间配液系统进行公开招标，具体内容如下：

一场突如其来的新冠疫情，使得CRO企业的临床研究工作处于半停摆状态。虽然通过远程应用技术可完成临床研究工作中的方案探讨、会议召开等环节，但对于受试者筛选、入组、数据记录、监查等现场工作来说，冲击不可避免。 如今，随着我国新冠疫情控制取得阶段性成效，各行各业的复工复产如火如荼，博济医药的创新药临床研究项目也迎来了全面重启的新节点。