深析博论
Deep Analysis of Bo Lun
深析博论

2021-01-13
最新消息!国家药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》

2021-01-04
盘点:2020年FDA共批准53款新药上市,小分子药物占比超70%,成最大赢家!
2020年,FDA共批准53款新药,批准新药数量在近10年里位居第二。

2020-12-23
重磅!药审、器审大湾区分中心今日在深挂牌!
刚刚,国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审批检查大湾区分中心在深圳市福田区正式挂牌,国家药监局、CDE相关领导、广东省药监局局长江效东、广东省药监局副局长严振等出席挂牌仪式。

2020-12-23
重磅!药审、器审长三角分中心挂牌成立!大湾区分中心建设或将紧随其后
12月23日,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心正式挂牌落沪!

2020-12-23
起底奥施康定公卫事件!医生、药厂、FDA到底谁之过?
2020年10月21日,美国司法部向普渡制药(Purdue Pharma)开出一张高达83亿美元的天价罚单。
尽管普渡制药在业界并不知名,但被美国28个州联合起诉、身负 1600多件官司的它却一直是FBI的“常客”。

2020-11-02
祝贺!“医药界诺贝尔奖”揭晓,多个标杆产品榜上有名!
今天(10月30日),美国盖伦基金会(The Galien Foundation)对外发布了2020年盖伦奖(Prix Galien Awards)的获奖名单。
最佳药品奖由全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)开发的Pretomanid 获得;最佳医疗技术奖则归属于雅培的MitraClip经导管二尖瓣修复系统;最佳生物技术产品奖则由Tegsedi, Akcea Therapeutics,IonisPharmaceuticalsOnpattro,AlnylamPharmaceuticalsVyndaqel,Pfizer四个产品共同分享;最佳数字健康产品最终归Somryst,Pear Therapeutics所有。
盖伦奖素来有“医药界的诺贝尔奖”之称,被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉。今年是盖伦奖创立50周年,自1970年创建以来,已有来自18个治疗领域的268个生物医药产品获此殊荣。

2020-10-23
大好事!中国肝炎防治基金会-肝病领域多中心临床试验联盟成立与伦理审查互认共识会议顺利召开

2020-09-28
招标|博济科技园CDMO平台无菌检查室和取样室用无菌隔离器采购公告
今天(9月27日),博济医药子公司博济科技园(下称“科技园”)对外发布公告,拟对其CDMO平台无菌检查室和取样室用无菌隔离器采购项目进行招标,具体内容如下:

2020-09-23
招标|博济科技园CDMO平台滴眼剂车间VHP传递窗及过氧化氢灭菌器采购公告
今天(9月23日),博济医药子公司博济科技园(下称“科技园”)对外发布公告,拟对其CDMO平台滴眼剂车间VHP传递窗及过氧化氢灭菌器采购项目进行招标,具体内容如下:

2020-09-23
招标|博济科技园CDMO平台滴眼剂车间净化空调机组采购公告
今天(9月23日),博济医药子公司博济科技园(下称“科技园”)对外发布公告,拟对其CDMO平台滴眼剂车间净化空调机组采购项目进行招标,具体内容如下: