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化药仿制药项目
TABLE OF CONTENTS LIST
目录列表
| 序号 | 项目名称 | 注册分类 | 适应症 | 项目进展 |
|---|---|---|---|---|
| 01 | 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 | 化药4类 | 前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症 | 准备生产验证 |
| 02 | 注射用醋酸曲普瑞林微球 | 化药4类 | 前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症、子宫肌瘤等 | 准备生产验证 |
| 03 | 注射用阿立哌唑 | 化药4类 | 精神分裂症 | 准备生产验证 |
| 04 | 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 化药4类 | 用于精神分裂症急性期和维持的治疗 | 准备生产验证 |
| 05 | 盐酸伊立替康脂质体注射液 | 化药4类 | 转移性胰腺癌 | 准备生产验证 |
| 06 | 曲伏前列素滴眼液 | 化药4类 | 降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压 | 已有项目经验 |
| 07 | 地夸磷索钠滴眼液 | 化药4类 | 伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者 | 已有项目经验 |
| 08 | 玻璃酸钠滴眼液 | 化药4类 | 干眼综合征等 | 已完成工艺验证，即将报产 |
| 09 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | 化药4类 | 过敏性结膜炎 | 已申报上市 |
| 10 | 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | 化药3类 | 成人老花眼 | 准备生产验证 |
| 11 | 泪小管注射交联透明质酸凝胶 | 化药3类 | 干眼症 | 药学研究中 |
| 12 | 氨甲环酸片 | 化药3类/4类 | 止血药；可用于美白祛斑 | 已申报上市 |
| 13 | 利多卡因丁卡因乳膏 | 化药3类 | 为浅表皮肤手术提供局部镇痛（如真皮填充剂注射、脉冲染料激光疗法、面部激光） | 准备生产验证 |
| 14 | 奥利司他胶囊 | 化药4类 | 减肥 | 准备生产验证 |
| 15 | 去氧胆酸注射液 | 化药3类 | 双下巴 | 准备生产验证 |
| 16 | 氟轻松氢醌维A酸乳膏（维氟醌乳膏） | 化药3类 | 治疗黄褐斑、雀斑及炎症后色素沉着斑 | 药学研究中 |
| 17 | 非那雄胺喷雾剂 | 化药4类 | 脱发 | 药学研究中 |
| 18 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | 化药4类 | 非瓣膜性房颤、深静脉血栓、肺栓塞 | 准备生产验证 |
| 19 | 苯磺酸氨氯地平片 | 化药4类 | 高血压、冠心病 | 药学研究中 |
| 20 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 化药4类 | 2型糖尿病 | 药学研究中 |
| 21 | 右酮洛芬氨丁三醇片 | 化药3类 | 急慢性轻中度疼痛 | 准备生产验证 |
| 22 | 盐酸美金刚片 | 化药4类 | 中度至重度阿尔茨海默型痴呆 | 已有项目经验 |
| 23 | 地氯雷他定片 | 化药4类 | 荨麻疹及过敏性鼻炎 | 已获生产批件 |
| 24 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 化药4类 | 用于COPD有关的可逆性支气管痉挛 | 已有项目经验 |
| 25 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 化药4类 | 流感 | 已有项目经验 |
| 26 | 苯磺贝他斯汀口崩片 | 化药4类 | 过敏性鼻炎、荨麻疹；皮肤疾病引起的瘙痒 | 已申报上市 |
| 27 | 吉法匹生片 | 化药4类 | 难治性的慢性咳嗽 | 准备生产验证 |
| 28 | 玛巴洛沙韦原料、片剂和干混悬剂 | 化药4类 | 流感 | 药学研究中 |
| 29 | 吸入用雷芬那辛溶液 | 化药4类 | 慢性阻塞性肺疾病（COPD） | 药学研究中 |
| 30 | 复方聚乙二醇电解质散（III） | 化药4类 | 用于以下情况之前患者结肠准备： －内窥镜或放射检查前 －结肠手术前 |
已获得生产批件 |
| 31 | 牛磺熊去氧胆酸胶囊 | 化药4类 | 溶解胆固醇结石 | 准备生产验证 |
| 32 | 利那洛肽胶囊 | 化药4类 | 治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C) | 药学研究中 |
| 33 | 丁甘交联玻璃酸钠注射液 | 化药4类 | 膝骨关节炎（OA） | 已获临床批件 |
| 34 | 头孢地尼颗粒 | 化药4类 | 适用于敏感菌所引起的感染 | 已有项目经验 |
| 35 | 盐酸头孢卡品酯颗粒 | 化药4类 | 适用于敏感菌所引起的感染 | 已申报上市 |
| 36 | 拉法姆林（来法莫林） | 化药4类 | 用于成人治疗社区获得性肺炎（CAP） | 准备生产验证 |
| 37 | 注射用盐酸多西环素 | 化药4类 | 适用于敏感菌所引起的感染 | 准备生产验证 |
| 38 | 他达拉非片 | 化药4类 | 勃起功能障碍； 前列腺增生合并勃起功能障碍 |
已获得生产批件 |
| 39 | 盐酸伐地那非口崩片 | 化药4类 | 治疗男性阴茎勃起功能障碍 | 准备生产验证 |
| 40 | 瑞卢戈利片 | 化药4类 | 改善子宫肌瘤引起的以下症状痛经，下腹痛，腰痛，贫血； 晚期前列腺癌 |
准备生产验证 |
| 41 | 羧基麦芽糖铁原料和注射剂 | 化药4类 | 缺铁性贫血 | 准备生产验证 |
| 42 | 司美格鲁肽 | 原料 | 糖尿病，减重 | 药学研究中 |
| 43 | 利拉鲁肽 | 原料 | 糖尿病 | 药学研究中 |
| 44 | 比伐卢定 | 原料 | 抗凝剂 | 药学研究中 |