今天（1月26日），CDE官网发布了《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》。该文件涵盖了概述、药物相互作用体外研究、药物相互作用临床研究、说明书起草建议等7大章节，于2021年1月26日起正式实施。
为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作，药审中心组织制定了《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年1月25日
颇为巧合的是，就在两周前，博济医药董事、副总经理、首席医学官朱泉曾以《新药开发中的DDI研究》为题，作客“博济研语”直播间，带领广大网友从DDI研究的背景意义出发，通过理论和实例讲述新药开发中DDI研究的定义、体外和临床研究的研究要求和研究要点，并同广大网友分享DDI研究中的特殊考虑、法律法规的相关要求和尺度等。（课程相关报道请戳下方海报）
