广州九泰药械技术有限公司(以下简称九泰药械)是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO。依托博济医药(300404)近二十年临床试验的行业历程,九泰药械在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域的三类高风险医疗器械、特别是创新医疗器械的临床试验积累了一定的实战经验!
九泰药械核心技术服务内容是:(临床试验类)注册临床试验、临床研究项目、项目管理服务、试验方案设计、临床数统服务;(注册申报类)注册申报服务、创新申报服务、体系辅导服务、海外注册服务、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服务有关的内容。
我们的规模
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150+
临床研究服务
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70+
器械注册服务
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20+
创新医疗器械注册服务
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60+
取得注册证书
我们的优势:
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一流的运营团队
医学团队:均硕博学历,三甲医院临床医生背景,方案专业,经验成熟。
临床团队:核心临床团队人均8年以上医疗器械临床项目运营经验。
注册团队:拥有资深海外顾问及国内注册专家,辅助多家器械企业成功注册上市。
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丰富的创新器械项目经验
在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域有丰富的项目运营管理经验。
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强大的各方资源支持
全国各省市超过800家合作医院、母公司全国25个省会城市办事机构协同推进项目、国内各领域学术专家KOL、权威学术机构有广泛合作。