近日，广州范厚堂医药科技有限公司申报的中药6.1类新药“百苓痛风消颗粒”，获得CFDA颁发的药物临床试验批件，该新药适应症为“急性痛风性关节炎”，由广州博济医药生物技术股份有限公司完成临床前研究与注册服务工作。
图1 百苓痛风消颗粒临床批件
百苓痛风消颗粒是我国知名内分泌专家在长期临床实践的基础上，经充分论证、反复筛选形成的临床经验方，由博济医药按中药相关法律法规的要求进行了临床前研究，包括工艺、质量标准、药效学、毒理学等。上报国家食药监总局新药审评中心后，CDE组织专家严格审评，批准进行临床研究。该项目作为具有中医药特色的治疗急性痛风性关节炎的药物，具有疗效好、见效快，副作用小，质量稳定等优势，市场前景十分可观。
博济医药药物研究中心作为总公司设立的专为客户提供从化合物筛选（成药性研究）、药学研究、药理毒理研究、注册申报、技术评估与转让等全流程技术服务的技术平台，已先后开展了200多个药物的临床前研究和注册服务，取得数十个临床研究批件、生产批件或再注册批件，为客户提供了优质的新药研发服务。博济医药将用时间打磨的工匠精神，秉持初心，助力我国新药研发事业发展。
图2 药物研究中心大楼
博济医药：诚实/守信/专业/权威
