2019年2月19日,博雅生物制药集团股份有限公司公告其控股子公司贵州天安药业股份有限公司(以下简称“天安药业”)收到国家药品监督管理局批准签发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
广州博济医药生物技术股份有限公司受申办方委托,负责盐酸二甲双胍片一致性评价BE研究工作。每逢佳节有喜事,祝贺合作伙伴博雅生物天安药业,感恩自始至终的理解与信任! 感谢携手努力的各研究中心研究者团队、机构管理人员在项目执行过程中的每个环节给予的大力支持与配合。
在助力医药研发的道路上,博济医药牢记使命,秉持初心,严谨求实做好每一个临床试验项目,全心全意为每一个客户提供更优质的服务,竭尽全力地推动一个又一个优质产品的上市。