“1979年,那是一个春天,有一位老人在中国的南海边画了一个圈”,40年后,2019年,也是一个春天,中共中央、国务院日前印发了《粤港澳大湾区发展规划纲要》,画了粤港澳大湾区这个大圈,开讲新时代春天的故事,其中对未来粤港澳大湾区医药生物企业的发展方向进行了指引。《纲要》提出支持粤港澳设立联合创新专项资金,就重大科研项目开展合作,允许相关资金在大湾区跨境使用;提出在蛋白类等生物医药、高端医学诊疗设备、基因检测、现代中药等重点领域培育一批重大产业项目。
2019年5月19-21日,“2019粤港澳大湾区创新药研发高峰论坛” 在羊城这一座医药活力之城如期举行。此次论坛由广东省生物医药创新技术协会、中国医药质量管理协会CRO分会主办,广州博济医药生物技术股份有限公司、广州博济生物医药科技园有限公司联合承办。参会人数近300人,参会单位达一百余家。
此次论坛旨在推动生物医药产业的发展,把握“粤港澳大湾区”生物医药产业利好政策,促进ICH指导原则在国内的落地和全面推进,实现国内尤其是广东省创新药物研发的国际接轨。
(现场图片)
第一天会议现场:
广东省食品药品监督管理局严振副局长、方维处长、罗玉冰副处长共同出席本次论坛。论坛开幕式中,由严副局长、主办方广东省生物医药创新技术协会朱少璇会长及承办方广州博济医药生物技术股份有限公司王廷春董事长分别致辞。
严副局长在致辞中表示,广东省在产业链的上游新药研发方面还有所欠缺,与江苏、上海、北京等地方还有一定的差距。为此,近年来广东省加大了创新技术平台的建设,先后建成了国家级新药安全性评价GLP中心、国家级新药临床评价GCP研究中心、广东省海洋药物重点实验室、省新药筛选重点实验室等。希望借助粤港澳大湾区优惠政策,将来多方合作,实现好产品、好技术和好平台。
此次新药研发学术盛宴,由来自医学临床、学术界和企业界的知名专家15名,分别从从不同的领域和角度来分享他们对于创新药物研发的宝贵经验和见解。主要包括:粤港澳大湾区生物医药机遇和挑战、充分利用早期抗癌临床试验的机遇、新形势下国内企业面临的挑战和机遇、国内外创新药研发趋势及创新研发过程中的思考、抗肿瘤药物规范使用与肺癌靶向治疗聚焦及粤港澳大湾区抗体类药物的国际化策略探讨等。
广东省肺癌研究所所长,中国临床肿瘤学会前理事长,著名肺癌靶向治疗专家吴一龙教授结合开展多项国际多中心早期临床试验的经验,分享“抗肿瘤药物规范使用与肺癌靶向治疗聚焦”主题内容,提出在EGFR肺癌靶向临床开发领域中国不可动摇的国际地位。
朱少璇会长围绕粤港澳大湾区生物医药发展的机遇和挑战,分析粤港澳大湾区现状,诠释如何发挥优势,实现多方共赢,推动生物医药产业发展,并分享了自己的独特见解。
特邀嘉宾,澳大利亚悉尼大学临床一期专家Bo Gao教授围绕主题“充分利用早期抗癌临床试验的机遇”,从澳大利亚早期临床试验的概况及发展、自身经验等分享探讨了澳洲开展早期临床的优势。
北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室主任王兴河博士介绍和讨论了国内抗肿瘤早期临床试验现状,临床试验特点以及如何优质设计临床试验方案等。
(吴一龙教授、朱少璇会长、Bo Gao教授、王兴河博士)
博济医药董事长,中国医药质量管理协会CRO分会轮值主席王廷春博士具体阐述新形势下国内企业面临的挑战和机遇,强调提升国内制药产业创新能力和国际竞争力的重要性。
中国毒理学会副理事长,国家药品监督管理局新药审评专家廖明阳博士阐述分析了ICH指南与非临床安全性评价研究相关内容。
喜鹊医药有限公司创始人王玉强博士结合喜鹊医药的创新药物研发策略,为创新药研发提供思路。
博济医药副总经理兼首席运营官王建华博士深耕肝病领域三十余年,结合丰富的新药研发工业经验,分享脂肪肝新药研发的现状和策略。
(王廷春博士、廖明阳博士、王玉强博士、王建华博士)
澳门科技大学王静蓉教授结合研究中的应用思路,对基于多组学技术的创新中药研究相关进行了综述和探讨。
中民投健康产业投资管理公司创始合伙人施少斌博士结合资本运作思路,阐述产业加资本助力药品研发创新的思路及策略。
恒诺康董事长张健存博士恒诺康的实践经验,对新形势下创新药物的研发策略进行阐述分析,也强调了高质量、高标准的创新药的重要性。
众生药业研发中心副总经理陈小新结合丰富的新药研发经验,分享国内外创新药研发的趋势及民企转型创创新研发过程中的思考。
(王静蓉教授、施少斌博士、张健存博士、陈小新副总经理)
莱恩医药杨威董事长通过案例分析,具体阐述眼科创新药物非临床评价研究的独特性等。
百奥泰资深副总经理刘翠华博士基于丰富的抗体类药物研发经验,探讨分享粤港澳大湾区抗体类药物的国际化策略。
(杨威董事长、刘翠华博士)
同时,本次论坛为更好探讨挖掘粤港澳大湾区内各城市的生物医药产业的资源优势,更好帮助企业把握方向,特邀亚盛医药董事长杨大俊博士主持“粤港澳创新药研发的机遇与挑战”圆桌论坛,特邀喜鹊医药有限公司创始人王玉强博士、恒诺康董事长张健存博士、百奥泰资深副总经理刘翠华博士、中民投健康产业投资管理公司创始合伙人施少斌博士、众生药业研发中心陈小新副总经理为本次圆桌嘉宾。嘉宾们结合当前生物医药创新的大趋势和良好氛围,从技术,政策、人才和资本等具体阐述了如何实现大湾区生物医药发展,提升大湾区国际地位。
(圆桌论坛:杨大俊、施少斌、刘翠华、张健存、陈小新、王玉强)
第二天活动现场:
21日, 30余名参会代表先后参观博济医药药研中心和博济科技园,了解博济医药药学研究服务平台、药物评价服务平台的整体服务优势,同时对博济科技园的建设发展规划、药物CDMO研发生产平台和孵化器的发展情况也做了深入的考察。
博济医药作为本次论坛的策划者及承办单位,积极响应《粤港澳大湾区发展规划纲要》,秉承大湾区重大战略发展机遇,发挥广东省本土CRO公司牵头作用,在近17年的深耕发展中,围绕客户需求不断拓展产业链上下游领域,已发展为国内为数不多的可以提供药学研究、药物评价、临床研究、注册申报和GMP中试生产服务的一站式全流程CRO公司。未来将助力推动粤港澳三地深度融合,真正实现创新药物研发的国际接轨。
此次论坛交流探讨中,聚焦粤港澳大湾区生物医药创新研发,期待发挥粤港澳大湾区内各城市的生物医药产业的资源优势,携手助力实现创新药物研发的国际接轨。
现场剪影
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关于博济医药创新药研发服务中心:
提供创新药一体化服务
创新药研发服务中心是博济医药新成立的临床前创新药研发服务部门,由药化、药代、药理药效和中美双报等领域专家团队组成,中心具有丰富的创新药研发成功经验。致力于为国内外客户提供创新药一体化服务。
联系人:周经理 13925032516
关于博济科技园:
广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)是博济医药着力打造的CDMO研发生产平台和医药企业孵化器。位于广州市增城国家级经济技术开发区创立路3号,注册资本1.15亿元,总占地面积3.3万㎡,一期建筑面积2.1万㎡,包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间以及消防、环保、动力等配套设施。
博济科技园生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、化学合成原料药。
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