广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
祝贺苏州旭辉检测实验室再次满分通过国家室间质评
作者:广州博济医药 时间:2019-06-26 来源:

根据全国临床检验室间质量评价报告,苏州旭辉检测有限公司满分通过2019年全国药代动力学实验室生物样本检测室间质量评价,是本公司第二次以满分成绩通过此项评价。


在实验室质量管理中,室间质量评价是一项非常重要的评价标准,通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。卫生部临床检验中心组织的全国临床检验室间质量评价,是目前国内对实验室室间质评的最高标准。


此次参评结果,再次验证了苏州旭辉检测有限公司的研发技术实力,苏州旭辉检测将继续秉承精益求精的精神,为用户提供值得信赖的检测服务。


以下是2019年室间质评成绩结果:

相关链接:

走进旭辉

苏州旭辉检测有限公司由业内知名上市公司【广州博济医药生物技术股份有限公司 股票代码:300404】及分析领域资深专家投资成立,是一家为临床及非临床提供生物分析服务的研究技术外包服务(CRO)企业。

本公司位于江苏省昆山市高新区中德生物医药产业园,现有设施面积超过1000平米,建立了完整的药物临床研究质量管理体系和符合药物临床试验生物样本分析的实验室管理指南的实验室,拥有与国际接轨、国内一流的试验设施,配备了国际领先的检测设备和分析仪器。实验室分为9个功能区域:供试品/标准品室、试剂/耗材储存室、样品储存室、氮气室、中控室、档案管理室、试剂配置室、样品处理区和检测分析区,拥有API6500QTRAP、API4000、岛津HPLC、氮气发生系统、山特UPS、医用低温箱、医用离心机、医用冷藏箱、超低温冰箱、液相萃取装置、固相萃取装置、独立温湿度监控系统等高端设备。









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