近日，KM1项目的Ⅰ期临床试验启动会以线下+线上形式在武汉（线下主会场）、上海、深圳、广州同时举行。
 
KM1项目是由申办方（深圳市华药康明生物药业有限责任公司）开发的治疗用1类生物制品，是国内首个获得临床批件的自研痘苗病毒产品。华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心肉瘤与黑色素科主任陈静担任该项目PI，博济医药为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。



华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心肉瘤与黑色素科主任陈静、主治医生叶挺、范丽，申办方创始人兼首席科学家袁明、项目负责人罗妍，博济医药项目经理黄梦圆、华南区监查经理张帮恒及有关负责人参加此次会议。本次会议由黄梦圆主持。
 
会议伊始，陈静教授发表讲话。她表示，KM1溶瘤痘苗病毒作为肿瘤免疫治疗的一种药物，主要通过裂解肿瘤细胞和促进激活机体自身抗肿瘤免疫反应来发挥作用，是国内首个获得临床批件的自研痘苗病毒产品。经过前期多轮会议探讨，目前已对项目研究的整体策划、临床试验方案等板块进行了充分论证，希望在各方的共同努力下，保质保量快速推进该项目的Ⅰ期临床试验，为该项目后续研究打下坚实的基础。
 
“医院内部非常重视本项目的研究，接下来将全力配合，加快推进院内各项流程进展，令KM1能够早日应用于临床，造福人类生命健康。”
 
袁明对华中科技大学同济医学院附属协和医院和博济医药的支持和帮助表示感谢，后续将全力配合临床试验方面的各项工作，相信在各方的共同努力下项目将取得理想的进展。
 
随后，黄梦圆就该项目研究背景、试验方案、试验流程、药物配制、给药操作、给药标准、试验过程中的特别注意事项等进行了汇报，并介绍生物样本预处理注意要点、环境生物安全风险控制计划等注意事项。
 
博济医药相关负责人表示，KM1项目各项准备工作全力推进中，预期本月完成首例受试者入组。
 

  

关于博济医药：

<section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" min-height:="" 1em;="" line-height:="" 1.75em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"=""> 

博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。

 

博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。