12月22日,在福建省政和县人大常委会副主任、中共政和县委政和经济开发区工作委员会书记何宋林领导带领下,福建省政和县考察团一行莅临博济医药药物研究中心参观考察。
2018-12-2712月13日,2018年广州市生物产业联盟成员大会暨生物产业企业家大会在广州举行。大会以开放、融合、创新为主题。大会包括广州市生物医药企业转型升级研讨会、 “梦想花开·创响未来”诗歌朗诵颁奖晚宴、广州市生物医药企业与医疗机构对接会(第二届)、广州生物医药产业人才发展论坛四大亮点,省市区相关部门领导、生物医药企业家、投资界专业人士等三百多位嘉宾出席大会。“梦想花开·创响未来”高端诗歌朗诵颁奖晚宴上,五十余位企业家就“不忘初心、砥砺前行、展望未来”等三个篇章完美演绎九首诗词;晚宴上还宣布了“广州市生物产业联盟杰出贡献企业”和“广州市生物产业联盟杰出贡献个人奖”,进行了广州市生物产业联盟理事长及副理事长单位授牌仪式和领军人才开发学院产品发布仪式。广州市生物产业联盟理事长及副理事长单位授牌仪式“广州市生物产业联盟杰出贡献企业”颁奖仪式广州市香雪制药股份有限公司、广州医药集团有限公司、广州纳泰生物医药技术有限公司、百奥泰生物科技(广州)有限公司、广东凯普生物科技股份有限公司、广东莱恩医药研究院有限公司、广东中科招商创业投资管理有限责任公司、广州呼研所医药科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、广州民营投资股份有限公司、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司。“广州市生物产业联盟杰出贡献个人奖”颁奖仪式广州市香雪制药股份有限公司田庆龙、史志伟百奥泰生物科技(广州)有限公司鱼丹广东凯普生物科技股份有限公司谢龙旭、孔琪广州莱恩医药研究院有限公司杨威广州呼研所医药科技有限公司夏凯广州金域医学检验中心有限公司范书源广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司王龙中山大学达安基因股份有限公司莫卓华广州万孚生物技术股份有限公司陈飞广州博济医药生物技术股份有限公司马仁强广州众成医疗器械产业发展有限公司周勇博济医药董事副总经理,兼药物评价中心主任马仁强博士,在本次“梦想花开·创响未来”高端诗歌朗诵颁奖晚宴上荣获“广州市生物产业联盟杰出贡献个人奖”。 路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。马仁强博士致力于新药研发事业20余年,他牢记使命,将带领着药物研究中心,发挥这个平台的功能,实现这个平台的作用和意义。药物研究中心药物研究中心由药学研究中心和药物评价中心两大部分组成,主要从事药物临床前研究,为客户提供从化合物筛选(成药性研究)、药学研究、药理毒理研究、注册申报、技术评估与转让等全流程技术服务。中心位于广州经济技术开发区科学城,总使用面积12000余平方米。建有符合GMP要求的中药提取纯化、化学合成、生物药重组表达、药物制剂中试车间,4000余平方米GLP标准化实验动物设施。并配备有国内外先进、配套齐全的仪器设备,可满足中药、化药、生物制品等原料药、制剂、质量、药理、药代、安全性评价等研究。中心已先后开展了200多个药物的临床前研究和注册服务,取得50多个再注册批件、临床研究批件或生产批件。药物研究中心五大研究平台广州生物医药研究开发公共服务平台(国家发改委立项)广东省中药活性组分工程技术研究中心(广东省科技厅立项)广州博济药物评价中心(广州现代中药研究开发服务平台,广州市发改委立项)广州华南药物制剂技术中心(华南新药创制中心支持项目)广州博济多肽药物研究服务平台(公司重点打造平台)业务联系方式马先生:020-89883484 13570315969 E-mail:marenqiang@gzboji.com欧经理:020-29813956 13423645690 E-mail:ouguangyan@gzboji.com
2018-12-19过去,我国医药企业因创新药研发技术门槛高、周期长以及回报不确定等原因,多以生产仿制药为主,自主知识产权意识与创新、研发能力较为薄弱。近几年,中国医药行业的研发投入强度有所上升,但与全球相比仍有较大差距,“我国医药产业大而不强”等说法屡见不鲜。现在中国已经成为全球第二大医药市场,但其中拥有自主知识产权的创新药占比较低,约为18%,低于一些发达国家的水平。近日,博济医药(300404,SZ)董事长王廷春向《每日经济新闻》记者表示,国家药监局方面的数据显示,今年已有200多个创新药申报,虽然大部分都是海归专家在做,但是“可以看到,中国创新药发展已经迈出了坚实的一步,开始的时候都是蹒跚学步,但是国内的创新药研发有了一个不错的开头。”抗肿瘤药仍是热门研发领域自2018年5月1日起,我国海关以暂定税率方式对28个税则号的进口药品实施零关税,据估算,这可能意味着将为中国肿瘤患者每年节省约20亿元开支。但从另一个角度看,这项政策的出台也折射出国内药企在肿瘤药自主研发方面的短板。据统计,中国当前抗肿瘤药市场规模约在1400亿元左右,进口药占约三分之一的份额,且其中不少为特效药品。王廷春告诉记者,由于在全球范围内肿瘤发病率较高,且部分恶性肿瘤疾病致死率较高,因此在全球范围内抗肿瘤药的研发热度是最高的,“从小分子到靶向治疗、抗体药物,到后续的癌症疫苗,这些方向都有涉及。申报十个创新药,其中五六个是抗肿瘤药物,国内这种情况更明显”。从“仿制为主”到“创新为重”,中国医药行业正在经历从“数量”到“质量”的转变。王廷春表示,有实力的上市公司也会选择研发一些创新药项目,但基本上和海归创业公司处于一个水平,“整体来说,目前国内创新药研发暂时还处于仿创阶段,源头创新比较少。比如欧美企业发现了新的靶点开展到Ⅱ期、Ⅲ期临床研究的时候,中国企业会把该新药的国内权益引进过来开发。开始的时候是模仿的多,但我们相信跟国外创新药研发的差距会一步一步缩小”。“靠仿制药赚大钱”越来越难我国是仿制药大国,不少企业依靠仿制药的生产获得了稳定的发展。国家药监局药品审评中心数据显示,2017年批准上市的278种国产药中,有239种都是仿制药,占比达86%。与此同时,我国高质量药品市场大多被国外原研药占领,这也造成了部分原研药价格虚高,仿制药市场竞争环境日趋激烈的局面。王廷春认为,随着仿制药一致性评价以及药品集中招标制度的推行,国内企业以后想靠仿制药赚钱将越来越难,有数据显示,仿制药一致性评价启动之后,中国药品生产企业减少了几百上千家,特别是一些小的药企,“之前药厂靠仿制药研发就能生存,现在一致性评价的投入是很大的”,有一些销量不好的药品可能会直接放弃进行一致性评价或者直接不再生产。2018年11月15日,近期市场高度关注的“带量采购”文件《4+7城市药品集中采购文件》在上海市医药集中招标采购事务管理所官网发布。有分析称,实现进口替代是药品集中采购政策的初衷,腾出资金有益于新产品导入,促进国内优质仿制药对外资过期专利药实现进口替代,挤出不合理的医疗支出。同时,中标企业在用量得到保障的情况下,可以大幅压缩销售费用。“之前大家会认为,产品通过一致性评价之后可以调整价格,跟进口原研药一致。但是现在集中招标后,大的趋势反而是进口药的价格更向国产药靠近了,一些进口药要进入医保目录的话,也会进行价格谈判。”王廷春称,“比如辉瑞在中国卖得很好的一款降压药,之前一盒四十多元,国产仿制药六七元一盒。但在目前的招标机制下,以后辉瑞的这个产品价格可能调整至几元钱一盒而不是我们卖几十元。这也是一个国际趋势,现在欧美的药企也很少靠仿制药就可以赚很多钱的。”中药注射剂出厂标准得到提高目前,博济医药深耕新药研发CRO行业,主要为制药公司、研发机构提供临床前、临床研究、SMO以及“中美双报”等外包技术服务。近两年来,由于柴胡注射液、红花注射液、喜炎平注射液等多款中药注射液被责令修改产品说明书,市场上掀起了一波对中药注射液安全问题的讨论。王廷春告诉记者,由于一些历史原因,导致早前上市的一些中药注射剂产品可能存在制药工艺、制药标准等较低的问题,但不能一棍子把中药注射剂全部打死。“现在国家药监局准备启动中药注射剂上市再评价,疗效和安全性都应该交给正规的临床试验数据说话。
2018-12-1012月3日,由每日经济新闻主办的“2018中国医药资本论坛”在广州举行。博济医药创始人、董事长兼总经理王廷春在“机与危的悖论:医疗改革与医药创新”圆桌讨论中表示,随着近年来我国医药产业政策法规,如一致性评价、两票制等的出台,医药行业具有更强的规范性。他表示,博济医药主要深耕CRO行业,从目前来看,一致性评价是对医药行业影响较大的政策,各个药厂也在努力通过,博济医药作为CRO企业有50%的业务量都是一致性评价。他认为,一致性评价看似是仿制药的开发,因为是一种标准化,实际上相比于创新药难度并不低。王廷春董事长表示,“医药企业一起做一些有门槛的仿制药,实际上对尽快地把我国仿制药水平提高到一个新层次大有裨益,与此同时创新药水平也一定会越来越与国际接轨。”
2018-12-05