2018年3月10日,硝苯地平滴丸治疗中、重度高血压的上市后再评价临床研究总结会在北京顺利召开。广州博济医药生物技术股份有限公司受申办方山东众鼎嘉成医药科技有限公司的委托,完成了本试验的项目管理和临床监查等工作。
博济医药副总经理朱泉博士、医学总监王领娣等与来自北京协和医院、辽宁省人医院、沈阳军区总医院、四川大学华西医院、上海浦东新区人民医院、广州医科大学第三附属医院等研究中心的机构老师及研究者、博慧康(北京)数据科技有限公司统计专家以及申办方代表近50位权威专家教授齐聚北京,一起见证和讨论了本试验的结果。
本次会议由主要研究者中国医学科学院北京协和医院副院长兼协和医学院副校长张抒扬教授主持,博济医药项目经理首先向与会专家汇报了该药物临床试验项目管理及监查情况,博慧康统计老师介绍了该试验的主要统计分析结论,张院长带领众专家深入审阅讨论了统计报告并对此次试验进行了全面总结。申办方翟蔚林副总经理、博济医药副总经理朱泉博士分别向所有参与本试验,为此次研究做出重要贡献的专家们致辞答谢。
本次试验是申办方自发自费的循证学研究,以硝苯地平滴丸10mg舌下含服为对照,评价硝苯地平滴丸小剂量5mg舌下含服治疗中、重度高血压的有效性及安全性,旨在通过科学合理的方案设计、严谨细致的临床试验,为该药在临床的合理使用提供循证学依据。
感谢参与该研究的全国各地研究者、机构老师以及申办方,感谢您与博济医药一起努力推动这个项目的顺利完成。博济医药将不负信任,在丰富的上市后再评价项目经验的基础上,再接再厉为企业提供更优质的临床研究服务。