2018年3月12日,CFDA官方网站发布武汉大安制药有限公司(以下简称“武汉大安制药”) 氟比洛芬酯注射液获批,药品批准文号为国药准字H20183054。氟比洛芬酯是武汉大安制药研制开发的化学药品6类新药,研究证明能有效缓解骨科术后中度疼痛,使用较安全,值得临床推广使用。
广州博济医药生物技术股份有限公司受申办方委托,负责氟比洛芬酯临床验证试验的项目管理以及监查工作,与温州医科大学附属第一医院等国内多家知名临床研究机构一起,完成了该产品的临床试验,获得了其安全性、临床效果的数据,为该品种的注册申报提供了有力的数据支持。
同力协契,所在蜂起
衷心感谢跟博济医药携手努力的各研究中心研究者团队、机构管理人员,感谢你们在项目执行过程中的每个环节给予的大力支持与配合!衷心感谢申办方,感谢你们自始至终的理解与信任!感谢曾经为这个项目的顺利推进助力的每一个人!
博爱众生,广济天下
十五年前,为国人研制质优价廉好药的初心,滋养了博济医药的诞生,也成了博济人坚不可摧、傲然不群的精神动力。十五年来,几度风雨几度春秋,博济人历经风云变幻不改初心!如今,作为药品、保健品、医疗器械研发与中试生产全流程“一站式”CRO,博济医药将力学笃行、再接再厉,严谨求实做好每一个临床试验项目,全心全意为每一个客户提供更优质的服务,竭尽全力地推动一个又一个优质产品的上市。