广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
喜讯——科技园原料药环评及生产许可增项获批
作者:博济医药 时间:2018-09-26 来源:博济医药

博济科技园二期环评于9月10日获广州市环保局批复。今日,公司又收到广东省食品药品监督管理局寄发的原料药和散剂增项生产许可证。


科技园在首次取得药品生产许可证后, 即在2018年初启动了12号楼化药合成车间的建设工作,硬件建设和GMP文件编制工作同步推进,于8月16日顺利通过广州市食品药品监督管理局的现场检查。


原料药环评一直是困扰着科技园工作的重点和难点,在增城国家级开发区能够获得环评批复,尽管经历了一年多的时间,依然值得庆贺。


科技园原料药环评及生产许可增项获批标志着科技园从此迈上了新的起点,科技园现已开始着手原料药中试生产的准备,全力以赴服务好研发报批,争取早日通过原料药备案登记,为科技园下一步的GMP认证创造有利条件。


广州博济科技园   QA部

二零一八年九月二十五日



博济科技园

广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)是由药物合同研究(CRO)领域龙头企业博济医药(股票代码:300404)于2014年7月在广州市增城国家级经济技术开发区投资设立,园区占地50亩,规划建筑面积7万平方米,一期项目建筑面积3万平方米,由生物医药孵化器和生产基地(CMO)组成。


地址:广州市增城区永宁街创立路3号

电话:020-66266088;020-66266006

联系人:

林先生 13924307226

郭先生 15322378026


  • 电话:4000020628
  • 地址:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼
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