广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
博济医药马仁强:研发更多好药来满足临床需求 (上)
作者:博济医药 时间:2018-11-23 来源:博济医药

“别人觉得我很累,其实我精神上很快乐,一直在做自己喜欢的事。”马仁强博士说。



马仁强博士作为博济医药临床前业务的总负责人,从事新药研究20年,坚持用心做好每一件事,将兴趣做成事业,投身实践,为新药研发事业尽所能。


马博士对中药的启蒙源于小时候对中草药的频繁接触。小时候农村交通不便,家住福建省南平市一个小山村的他,小时候患感冒发烧、消化不良之类的小病都很少选择去医院或诊所看病,时常是母亲采摘一些当地流传中草药来煎服,初中前他每年都会患几次感冒发烧等疾病,大部分也都是用中草药加一些解热西药治好的。也正是因为这样的生活环境、经历,让他对中草药的认识逐渐丰富,产生深厚的中药情结。现在他看到一些特别的植物就会去想是否具有药用价值,是否可以进行研究。


两次放弃与梦的崛起


高考报考在提交志愿截止日期的前一晚,机缘巧合,他偶然看到中国药科大学还有一个中药药理学专业,直觉告诉他,这个专业是做中药研究的,他很开心,即使当时这个专业是五年的学制时间,他第一志愿毅然就填报了这个专业。


通过四年理论课和实验课的学习,他选择在药科大学中药复方研究所进行为期一年的本科实习。这段日子是他实践于研发的启蒙。勤劳肯干、喜欢且善于做实验的他,平时一有机会就主动拉着老师一起做动物实验,一起到南通海军医学研究所做家兔眩晕试验,一起半夜在南铁医利用临床仪器测豚鼠耳蜗微音电位,自己用不绣钢丝和绝缘胶做电极……也正因如此,沉迷于药物研究实验且小有成绩的他深得老师的器重。在研究室呆了三个月左右的时间,研究室老师就有意将他留校做实验技术人员,之后成为研究所的实验室管理人员。当时学校原则上不同意本科生留校的,直到5月学校才有意向同意他留校当实验技术人员。可能是等待时间太长或说已同药业签订三方协议不想违约,总之最终他放弃留校的机会。留校走的学术路固然是平坦,但可以肯定的是,热爱研究的他进入企业同样有宽广的路。


1999年7月本科毕业后,他加入天津中央药业,经过车间轮岗实习后他被分配到单位的药物研究所制剂室。闲不住的他呆了一个多月,就跑到所长办公室要活干,希望自己立一个项目研究。后来正副所长都各给了他一个任务。因为当时研究所是做化药原料和制剂研究的,分配他的任务正好都不是所里的同事专业范围内的工作。一个是治疗食道癌中药复方片剂改颗粒剂(解决剂型不合理问题),另一个是做了多年临床试验的抗菌药物,到医院取标本进行临床敏感菌株初筛。虽然当时所里缺乏可以在这方面提供他专业指导的同事,但他说天津的好人多,都很支持他,特别是当时研究所办公室主任刘姐,总是及时帮他解决试验材料和仪器设备的问题,让他有了一个简易细菌培养室可以开展试验。专业上他请教老师、同学和朋友,查阅文献,根据自己的理解开展研究。遗憾的是两项任务还没取得满意的结果,一年的合同期就到了。他是16个新入职大学生中转正工资高定一级的三个之一,单位高层领导很希望他留下,人事部长说可以考虑送他去深造,在职读研,但考虑到个人性格及爱好,他又一次放弃了,最终还是选择回南方。经历一年的北方国企的工作,生活虽然清贫,但还是很充实。了解了药品生产流程,提升了专业技能;还结识了不少的朋友,习惯了面食,这为他后面五年的工作打下了坚实的基础。



抉择从来都是困难的,在两次面临选择的分叉路口,他都毅然地选择了不安逸这条路。


2000年8月,他辞掉国企的工作,只身来到广州这座开放的城市,先在一家药企研究室做了三个月药物分析,后进入一家专业中药研发的公司从事药理毒理研究工作,刚到新公司就做药理试验,受益于大学里的积累,在外聘专家的指导下,他很快就上手了。也正是这个契机认识了当时的王廷春博士。主要负责中药开发的他,一干就是五年。这五年中参与了大量的中药复方、中药注射剂的开发工作,取得了几十个临床研究批件,针对心得还发表了两篇中药研究方法探讨性文章。这段工作经历让他对中药研究有了更多的理解,兴趣愈加浓厚。


2002年,王廷春博士秉着 “为国人研制质优价廉的好药”的初心创建了博济医药,“要不我们一起为新药研发干点什么事?”2005年,对医药研发行业满腔热血的马仁强博士加入了博济医药。2005年公司利用合作单位空军医院提供的6间房作为实验室,开始了药学研究服务,这对他来说又是一个重要新起点。在此期间正好赶上全国兴起仿制、改剂型的浪潮,及后期药学检查风暴,经历了从疯狂到沉默的过程。这几年深刻体会到创业的艰辛,出现过边在空军医院输液边看注册申报资料的紧张状态。


2007年以后,随着新的《药品注册管理办法》等一系列政策的出台,国家对医药研发的要求大大提高,国内制药企业越来越意识到规范开发新药的重要性。公司领导达成共识,对将来的发展有了新的思路,决心扩张,于是2008年底着手寻找合适的实验场地,决定加大临床前的投入。最终在海珠区琶洲找到了合适的地方,根据场地的特点和试验要求,与周清总监设计了相对规范的实验室,具备了有洁净度要求的制剂中试车间、微生物检验室、分析室、小试研究室等。有了更规范的、更好的实验平台后,公司自主立项开发三个中药复方(最后取得了两个临床研究批件,且都转让了)。随着实干人才的陆续加入,实力进一步加强,规模逐渐扩大,一群有志青年缘聚一堂不断推动梦想变成现实,2010年开始了一类新药研究和化药原料药的研究。


在达晨创设投资助力下,2011年底博济医药在广州科学城购买了12800平方米的研究大楼,2012年他与同事们开始规化、设计,建设更大的临床前研究平台,同年申请获得了广州市和国家发改委的资助。经历6年的研究服务平台的建设,现基本实现了临床前药物筛选到注册申报一站式服务。


说起药物研究中心的规模及发展,他感触颇多,药研中心可以说如他的孩子一般,他见证这个孩子一步步地成长。从最初只做中药改剂型、做药物制剂,到组建合成团队,到建设动物房开始做药效、药代。这栋12800平方米的研究大楼根据其发展的需求也一层一层地装修完善,2012只装修三楼的中药和化药的药学实验室和中试车间,2013年开始建设药理实验室和动物房;2015年公司上市后,正式开始启动GLP平台建设和申请工作;2016药学研究启动实验室CNAS的准备; 2016和2017进行实GLP或CNAS的试运行和申报,2017年底报上去接受核查,2018年拿到GLP证书和CNAS证书……

整个发展过程回忆下来,他很激动,尤其是GLP认证的通过,终于实现了他与博济人的愿望,这服务链条终于贯通了,真正实现了一站式服务。如今可以做中药、化药、生物制品三类药物;可以提供药学研究、质量研究、药理毒理到注册申报全流程服务,这也是博济医药名副其实的从头到尾都能够做的全链条的药物研发服务。如今药研中心这个平台功能都已经具备了,他希望能让更多人知晓这个平台,有更多共同志向的药研人加入,真正落实到服务中,实现平台的作用和意义。


未完待续……

专访中马博士还提到了对续断这个药材的钟爱,自从2006年对续断产生了研究的兴趣,对于它的研究便断断续续也做了12年,这当中的故事有哪些呢?高考志愿报考那一刻起开启了他的研发道路,是什么让他总觉得自己很快乐?如今药研中心这个平台功能都已经具备了,他有着怎样的期盼和要求呢?带着这些疑问敬请关注本期连载二内容:博济医药马仁强:研发更多好药来满足临床需求(下)

药物研究中心



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