广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
广州博济医药生物技术股份有限公司
公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
广州博济医药生物技术股份有限公司
博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
项目经验
咨询服务
Consulting services

有任何需要请点击“立即咨询”,专业咨询师为您解答。

一、临床前药学项目完成情况

•1类新药银杏内酯B及其注射液的临床前研究(已取得临床的件);

•抗心肌缺血1类新药QHA及其粉针临床前研究(已报CFDA);

•抗肿瘤1类新药LD0015原料药工艺和质量标准研究(完成药学研究);

•抗肿瘤1类新药RUNNOR9591临床前研究(完成中试和药效学研究);

•化药2类新药甲磺酸帕珠沙星滴耳液临床前研究(已取得临床的件);

•仿制药吸入用盐酸氨溴索溶液临床前研究(在研);

•酸特比萘芬凝胶质量标准中PH值、有关物质及黏度测定方法变更;

•多肽药比伐卢定及其粉针临床前研究(已工艺交接);

•多肽药利拉鲁肽合成工艺和质量研究(在进行中试放大);

•中药6类心脉康胶囊临床前研究(已得临床研究批件);

•中药6类活络通脑片临床前研究(已得临床研究批件);

•活血通络片申请广东省医疗机构制剂药学研究(完成中试);

•硫酸氢氯吡格雷片与阿司匹林肠溶片临床模拟剂研究与生产(已交接);

•中药复方冰莲草含片临床模拟剂研究(处方工艺已完成);

……

二、药物评价项目完成情况

1、药效筛选、评价与药代动力学

•1类新药银杏内酯B药效学与药代动力学研究;

•1类新药QHA抗心肌缺血主要药效学研究;

•GB和QHA抗脑缺血PK/PD研究;

•“参芪降糖片”针对提高GLP-1水平和促进胰岛素分泌作用靶点研究;

•香菇葡聚糖注射剂、GXM、9591等药物抗肿瘤药效研究;

•外源性硫化氢预防静脉移植物再狭窄的实验研究;

•慢性心衰治疗中药“暧心片”主要药效学研究;

•XW10118系列化合物肾脏缺血再灌注损伤保护作用观察;

•富马酸替诺福韦二吡呋酯犬的药代动力学试验;

•QHA药代动力学研究(吸收、分布、排泄与代谢);

•CRN大鼠药代动力学研究;

•双氯芬酸钠肠溶片、布洛芬缓释胶囊、特比奈酚片等犬BE研究;

……

2、药物非临床安全性评价

•1类新药注射用HYA犬急毒和伴随毒代、安全性药理、局部毒性、兔疫原性、遗传毒性试验等研究;

•1类新药RUNNOR9591 大鼠急毒、用药1个月长毒和伴限毒代、遗传毒性试验等研究;

•消积散大鼠急性毒性试验;

•中药复方郁舒颗粒大鼠、Beagle犬长期毒性试验;

•健元春胶囊申报院内制剂急毒、用药3个月长毒性试验;

•OHO软膏局部毒性试验、免疫原性试验;

……


  • 电话:4000020628
  • 地址:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼
Copyright © 广州博济医药生物技术股份有限公司 All Rights Reserved 粤ICP备13039920号 Powered by vancheer
Copyright © 广州博济医药生物技术股份有限公司 All Rights Reserved 粤ICP备13039920号 Powered by vancheer