非临床药代动力学在新药开发中主要是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄、药物相互作用、药物对肝药酶的影响等,药代研究不仅可为临床试验用药提供依据,也可以用于解释药物作用或毒性发生机制。特别是近来对PK/PD、毒代研究要求的提高,药代研究在新药开发中表现出了更重要的位置。
博济医药组建了一支可打硬战的药代动力学队伍,可根据客户的不同需求设计并且开展体内和体外的药代动力学试验、开展PK/PD、开展临床BE血液测定,建立了完整的质量保证体系,生物样品分析参照CFDA提出GLP要求进行。
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